Запрет продажи лекарств через интернет

Аптечному рынку готовят большой передел

Законопроект, отменяющий запрет на продажу лекарств через Интернет с доставкой на дом, находится на рассмотрении в Госдуме с октября 2017 года. Предполагалось, что он вступит в силу с 1 января 2018 года, но почти за 2 года проект не продвинулся дальше первого чтения.

Теперь в парламенте обсуждается новый срок легализации дистанционной продажи лекарств — с 1 января 2020 года. «Сегодня в России 10 аптечных сетей продают более 50% препаратов в России, фактически сложилась монополия. Надо это признать и отрегулировать этот вопрос.

Необходимо срочно принимать закон о дистанционной торговле лекарственными препаратами. Нужно разрешать оптовикам, оформившим аптечную лицензию, продажи через Интернет. Это будет серьезный удар по монополизму среди аптек, это удешевит лекарства для населения.

Это даст прямой выход производителям на потребителя», — заявил первый замглавы фракции «Единая Россия» Андрей Исаев на первом заседании комитета Госдумы по охране здоровья после летних каникул. В «Единой России» подготовили поправки ко второму чтению законопроекта о дистанционной реализации лекарств.

Одну из самых спорных норм документа о том, что доставкой могут заниматься только специалисты с фармацевтическим образованием, единороссы предлагают отменить и разрешить доставку обычным курьерам. Речь идет только о безрецептурных препаратах, лекарства по рецепту по-прежнему можно будет купить только в обычных аптеках.

На этой неделе состоится заседание межфракционной рабочей группы Госдумы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан, где обсудят эти поправки. «Уже в осеннюю сессию мы должны выходить на конкретные законодательные решения», — настаивает Андрей Исаев.

Полуподпольный рынок

Несмотря на то что официально в России торговля лекарствами через Интернет запрещена, фактически она ведется. Многие аптечные сети обходят запрет за счет бронирования: предлагают заказать на своем сайте препараты с возможностью забрать их в ближайшей аптеке. В прошлом году маркетплейс Ozon начал продавать на своем сайте лекарства, которые можно получить с доставкой на дом курьером. Летом 2019 года X5 Retail Group объявила о запуске маркетплейса по продаже лекарств, которые будут доступны в аптечных пунктах выдачи заказов. Активно развивается серый сектор: лекарства с доставкой продают более 50 интернет-аптек. В топ-10 входят Apteka.ru, Minicen.ru, Монастырев.рф, Piluli.ru, eapteka.ru, apteka-ot-sklada.ru, ТвояАптека.рф, аптека «Озерки», «Столички» и «Живика». На долю лидера в этом сегменте Apteka.ru (сервис запустила компания «Катрен», один из крупных российских фармдистрибьюторов. — Ред.) приходится 31% от общего объема продаж. По данным совместного исследования Data Insight и SAP, за 2018 год в России в интернет-магазинах по продаже лекарственных средств было оформлено 24,9 млн заказов на сумму 40,8 млрд рублей. Средний чек составил 1640 рублей. В 2018 году интернет-аптеки оформили на 78% больше заказов, чем за тот же период в 2017 году. Около 5% от общего объема рынка сейчас проходит через интернет-заказы, подсчитали в AlphaRm. «Если мы говорим о структуре этих заказов, то средний чек продажи в Интернете примерно в 4 раза выше, чем в обычных аптеках. Это говорит о том, что через Интернет заказывают дорогостоящий ассортимент, медицинскую технику», — говорит генеральный директор AlphaRm Анна Ермолаева.

Топ-20 аптечных сетей в России по итогам 2018 года смотрите здесь 

Риски и новые возможности

Участники рынка расходятся в прогнозах о перспективах интернет-продаж лекарств. Для традиционных аптек это риск потерять клиентов, которые могут уйти в интернет-аптеки, но те, кто готов развивать интернет-магазины, видят возможности для роста. «Пока официальных участников рынка регулируют и ужесточают нам правила работы, есть параллельный мир, который делает все что угодно и не несет никакой ответственности», — возмущается исполнительный директор Всероссийской ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева. Она видит в принятии закона о дистанционной продаже лекарств угрозу для мелких аптечных сетей и одиночных аптечных организаций, которые могут не выдержать конкуренции. «Все должны быть в единых условиях: как аптеки, которые продают через Интернет, так и те, кто занимается офлайн-продажами. Дистрибьютор, когда начинает продавать через Интернет по оптовым ценам, не находится с обычной аптекой в равных условиях. Крупные интернет- агрегаторы, которые продают все товары на рынке, тоже не стоят с нами на одних позициях», — говорит исполнительный директор СРО «Ассоциация независимых аптек» Виктория Преснякова. «Я убеждена, что курьер должен быть в штате аптеки либо аптеки должны отдавать это на аутсорсинг специальной компании, где их будут жестко контролировать. Нельзя допустить появления товарных агрегаторов, которые являются всего лишь информационными ресурсами и никакой ответственности не несут ни за товары, ни за процесс доставки», — подчеркивает исполнительный директор союза «Национальная фармацевтическая палата» Елена Неволина.

Сколько зарабатывают фармацевты аптек читайте здесь

«Все, что развивается в IT, — это дорого, то, что лекарства будет дешеветь при интернет-продажах, — это иллюзия. Там колоссальные затраты на создание и развитие сайтов, разработку мобильных приложений, сервисов доставки.

Все это требует денег», — скептично настроена заместитель исполнительного директора Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Мария Литвинова. «Оценить, какие будут последствия для рынка, сложно, пока мы не знаем, какая будет итоговая версия законопроекта.

Если смотреть на зарубежный опыт с точки зрения регуляторов, то они уже осознали, что открыли ящик Пандоры в плане попадания на рынок фальсификатов, и теперь не знают, как с этим бороться.

С одной стороны, Интернет — это быстрая доставка, с другой —Интернет — это основной канал для реализации фальшивок», — прогнозирует президент Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев. Он приводит в пример резонансную историю.

Хотя все препараты относятся к сильнодействующим, психотропным и рецептурным. Это достаточно яркий пример, что может произойти, когда продажа лекарств через Интернет станет массовой. Пока мы не готовы к полноценному запуску торговли с доставкой лекарствами через Интернет», — настаивает Виктор Дмитриев.

Президент Ассоциации компаний интернет-торговли Артем Соколов, напротив, считает, что через Интернет должны продаваться как безрецептурные, так и рецептурные препараты. «Уже появляются электронные рецепты. И в онлайн-аптеках их будет еще проще контролировать, чем в рознице», — полагает он. По словам Артема Соколова, запуск интернет-аптек имеет смысл только в городах с высокой плотностью населения, например во всех городах-миллионниках. В небольших городах собственная доставка невыгодна.

Продажа лекарств онлайн

— поделись с коллегами

Вчера рынок взбудоражила новость о том, что Союз профессиональных фармацевтических организаций (объединяет «Риглу», «Эркафарм» и «Неофарм») попросил Роскомнадзор заблокировать интернет-магазин Ozon.ru. Они жалуются, что в Ozon торгуют лекарствами дистанционно, хотя это запрещено.

Как следует из объяснений Ozon, тут нельзя говорить именно о «продаже лекарств онлайн». Площадка использует более хитрую схему. Она получила лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и открыла офлайн-аптеки. Клиент может выбрать товар на сайте и забрать его в одной из этих аптек.

Однако, «если у клиента температура 39 или сломана нога и нет возможности забрать заказ самостоятельно, он может дать поручение курьеру ознакомиться с товаром и доставить безрецептурные препараты по удобному адресу»,- поясняет представитель компании Мария Заикина.

Заключение договора поручения в данном случае не противоречит закону, уверена она.

Главный редактор E-pepper.ru Игорь Бахарев заинтересовался этой схемой и попросил представителей нескольких уважаемых юридических компаний рассказать, насколько российское законодательство поощряет подобную логику.

Сначала о формальностях

«Дистанционной» считается продажа товаров по договору розничной купли-продажи, заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара, содержащимся в каталогах, проспектах, буклетах либо представленным на фотоснимках или с использованием сетей почтовой связи, сетей электросвязи, в том числе информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также сетей связи для трансляции телеканалов и (или) радиоканалов, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора.

Как поясняет юрист КА «Юков и партнёры» Екатерина Баглаева, при продаже товаров дистанционным способом продавец обязан предложить покупателю услуги по доставке товаров путем их пересылки почтовыми отправлениями или перевозки с указанием используемого способа доставки и вида транспорта.

Формально прямого запрета продажи лекарств через интернет у нас нет. Однако продажа дистанционным способом товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством Российской Федерации, не допускается.

В свою очередь, лекарственные средства (за исключением лекарственных трав) не подлежат свободной реализации.

Продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий.

«Согласно п. 4 «Правил продажи отдельных видов товаров» (утв. Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г.

N 55) при осуществлении розничной торговли в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах продажа лекарственных препаратов не допускается.

Таким образом, заключение договора купли-продажи лекарств возможно только в стационарной аптеке», — рассказывает старший юрист юридической фирмы «Гин и партнеры» Александра Тюрина.

При этом договор розничной купли-продажи считается заключенным в надлежащей форме с момента выдачи продавцом покупателю кассового или товарного чека или иного документа, подтверждающего оплату товара (ст. 493 ГК РФ).

Выбираем на сайте, забираем в офлайне

Раньше Ozon сотрудничал с компанией «Аптечная сеть 36,6» (управляет сетями «Горздрав», «36,6», «Норма»). Маркетплейс работал так: покупатели могли забронировать товар как на сайтах группы «36,6», так и в интернет-магазине Ozon, а потом прийти за ним в аптеку.

Юрист КА «Юков и партнёры» Екатерина Баглаева напоминает, что, в соответствии с п. 3 ст.

497 ГК РФ, договор розничной купли-продажи, заключенный дистанционным способом продажи товара, считается исполненным с момента доставки товара в место, указанное в таком договоре, а если место передачи товара таким договором не определено, — с момента доставки товара по месту жительства покупателя-гражданина или месту нахождения покупателя — юридического лица.

Например, по такой схеме сейчас работает маркетплейс «Беру». Недавно там открылся новый раздел — «Здоровье», где можно заказать товары аптечного ассортимента.

Раздел создан совместно с партнёром «Беру» — сервисом «ЗдравСити», принадлежащим ЦВ «Протек».

Покупатели ищут товары на сайте «Беру», выбирают их, а потом забирают в любой партнёрской офлайновой аптеке «ЗдравСити» — это свыше 15 тысяч точек в 78 регионах России.

Нынешняя схема Ozon глазами закона

«Компания Ozon.ru предполагает, что их аудитория (потребители) вступают в отношения с фармацевтической компанией не напрямую, а через «поверенного»-курьера (сложные гражданско-правовые отношения, предполагающие договор поручения, а также договор купли-продажи)», — объясняет адвокат АК «Бородин и Партнёры» Ольга Рогачева.

В сфере безрецептурных лекарств подобное поручительство и заключение агентского договора не противоречат законодательству, уверена Управляющий партнер «Зарцын и партнёры» Людмила Харитонова. Другой вопрос, как это будет реализовано.

«Обычно при работе с онлайн-витриной аптеки вы оплачиваете товар не на сайте, а при получении товара, после того, как с ним ознакомитесь, как и положено по российскому законодательству.

Таким образом, вы резервируете товар и должны в апетку сами за ним приехать. Можно реализовать схему, при которой вы за товаром приезжаете не сами, а посылаете курьера.

Если не нужно предъявлять рецепт при получении товара, с этим проблем быть не должно», — говорит Харитонова.

С другой стороны, если доставку предлагает магазин. Тогда это уже на грани именно дистанционной торговли. Поэтому пока сложно сказать, как именно будут трактовать ситуацию с Ozon проверяющие организации.

«Законом не запрещено отправлять за лекарствами физических лиц, например, друзей, родственников, соседей, своего личного водителя, водителя такси и тд.

Таким образом, в случае, если ваш заказ из аптеки забирает доверенное лицо, нарушения законодательства тут нет, иначе бы внук не имел права сходить за лекарствами для бабушки, а отец — для матери, сидящей дома с ребенком», — добавляет вице-президент Ассоциации компаний Интернет-торговли (АКИТ) Лия Левинбук.

Какие «поручения» может исполнять «поверенный»

Согласно ст. 971 ГК РФ по договору поручения одна сторона (поверенный) обязуется совершить от имени и за счет другой стороны (доверителя) определенные юридические действия, права и обязанности по которым возникают непосредственно у доверителя, рассказывает старший юрист юридической фирмы «Гин и партнеры» Александра Тюрина.

И вот тут, убеждена юрист, кроется «дырка» в схеме Ozon.

Поскольку оформление купли-продажи лекарственного средства возможно только в стационарной аптеке, то заключение договора невозможно без физического присутствия в аптеке самого лица, являющегося покупателем, т.е.

продажа лекарств не может быть осуществлена по договору поручения, поскольку если покупатель лично не присутствует в стационарной аптеке, то покупателем будет выступать не он, а фактически курьер, которому передаются лекарства.

«Мало того, последующая же передача курьером лекарств заказчику также будет фактом незаконной торговли, т.к. курьер будет собственные приобретенные лекарства за плату передавать другому лицу, что будет прямым нарушением запрета на дистанционную продажу», — добавляет Тюрина.

Дистанционный отпуск лекарств: первые шаги

Самвел Григорян о революционном для отрасли законопроекте — какие препараты можно будет продавать через интернет

Те, кто напористо продвигает законопроект о допуске продовольственных компаний в фармритейл, обосновывают его необходимостью повысить доступность лекарств для граждан.

Однако сами участники рынка рассуждают о доступности ЛС совсем в другом ключе.

Их внимание в очередной раз сосредоточилось на теме дистанционной торговли лекарственными препаратами, важность которой для аптечной системы и потребителей признается уже почти всеми, включая регуляторов.

Обмен мнениями и споры на эту тему идут давно, и уже минимум года три, как они перешли в стадию обсуждения и формулирования основных правовых принципов «дистанционки».

А 13 декабря прошлого года Государственная Дума РФ приняла в первом чтении законопроект «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом» (далее — «Законопроект»).

И ныне там

Этот небольшой текст — всего две с половиной вордовских страницы, выложенных на сайте Государственной Думы, — потенциально несет с собой значительные, можно сказать, исторические перемены.

По сути, открывается новая глава в истории отрасли, потому что с превращением этого Законопроекта в закон онлайн-заказ лекарств с доставкой по адресу потребителя и онлайн-консультирование впервые получат правовой фундамент.

Но, несмотря на это кажущееся продвижение, воз, по большому счету, и ныне там. Потому что пока нет согласия вокруг некоторых базовых принципов, на которых должна основываться «дистанционка». Споры, причем довольно жаркие, идут, в частности, вокруг следующих деталей:

1. распространить ли дистанционную продажу только на безрецептурные лекарственные средства или также на часть рецептурных;
2. обязать ли аптечные организации сделать так, чтобы лекарства доставляли только фармспециалисты.

Изложенные детали важны потому, что вскоре аптечным организациям предстоит внедрять эту самую «дистанционку»! А может, и не предстоит, если руководитель конкретной организации, например, посчитает, что предлагаемая овчинка не стоит выделки. В таком случае интересно знать, почему он пока воздержится и при каких условиях мог бы изменить свое решение.

Поговорим о плюсах и минусах Законопроекта вместе с отраслевым экспертом Лилией Титовой, исполнительным директором Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО).

По мнению СПФО, погрузить работу онлайн-аптек в правовое поле — первостепенная задача этой инициативы, что будет способствовать недопущению контрафакта, серых схем поставок и прочих непрозрачных процедур».

Что меняется

Законопроект предполагает внесение изменений в два нормативных правовых акта: в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и в Федеральный закон от 27.07.2006 № 149‑ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации».

В частности, изменения планируется внести в понятийную, 4‑ю, статью Закона «Об обращении…». Нормативные определения понятий «фармацевтическая деятельность», «аптечная организация» и «ветеринарная аптечная организация» (пункты 33, 35 и 36 статьи 4) будут дополнены — после слов «розничную торговлю лекарственными препаратами» — фразой «в том числе дистанционным способом».

Обратим внимание на то, что пункт 34 этой статьи, в котором дается определение «организации оптовой торговли лекарственными средствами», этой фразой дополнен не будет. Из этого следует, что фармдистрибьюторы — в отличие от аптечных организаций — правом осуществлять дистанционную продажу лекарств не наделяются.

Это следует также из изменений, планируемых к внесению в часть 1 статьи 55 того же закона.

В частности, в ней появится предложение о том, что «розничная торговля лекарственными препаратами, отпускаемыми без рецепта…, может осуществляться аптечными организациями и ветеринарными аптечными организациями дистанционным способом». Напомним, что статья 55 Закона № 61‑ФЗ устанавливает порядок розничной торговли лекарственными препаратами.

Тут не помешала бы барабанная дробь, потому что мы подошли к одному из ключевых положений Законопроекта. Изменение, которое мы только что изложили, простым языком означает следующее: рецептурные лекарства дистанционным способом отпускать нельзя, а безрецептурные — можно.

Нарушителей этого правила собираются отслеживать. По этой причине Законопроектом предполагается внести изменение в пункт 1 части 5 статьи 15.1 упомянутого выше Закона № 149‑ФЗ. Эта статья посвящена Единому реестру доменных имен, указателей страниц сайтов в сети «Интернет» и сетевых адресов, позволяющих идентифицировать сайты, содержащие запрещенную к распространению в РФ информацию.

Так вот, этот пункт 1 планируется дополнить подпунктом «ж», посвященным информации о розничной торговле дистанционным способом лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту. Из этого следует, что сайты, распространяющие такую информацию и тем самым нарушающие запрет на дистанционную продажу лекарств, будут включать в «черный список».

Еще одно важное изменение, планируемое к внесению в часть 1 статьи 55 Закона «Об обращении…» сводится к тому, что розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом — так же как и обычную — следует вести по Правилам надлежащей аптечной практики (НАП), утвержденным Приказом Минздрава РФ от 31.08.2017 № 647н. Как это вообще возможно, пока в голове не укладывается. Но это настолько обширная тема, что о ней мы поговорим отдельно — в том случае если «дистанционка» продвинется и получит реальные очертания.

Доставка, сэр

Иногда важно не только то, что содержит нормативный правовой акт, но и то, чего в нем нет. По тому же принципу, что и в рассказе «Серебряный» из «Архива Шерлока Холмса», когда великий сыщик обратил внимание доктора Ватсона на странное поведение собаки в ночь преступления. «Собаки? Но она никак себя не вела», — воскликнул Ватсон. «Это‑то и странно», — молвил в ответ Холмс.

В законопроекте о дистанционной продаже лекарств, который мы разбираем, бросается в глаза отсутствие каких‑либо положений, касающихся доставки лекарств по адресу заказчика/потребителя.

Даже само это слово — «доставка» — в нем отсутствует.

Что довольно странно, потому что она представляет собой ключевое звено дистанционной торговли, по сути, то единственное, что делает ее отличающейся от традиционного способа, что, собственно, и делает ее дистанционной.

Из этого следует весьма важное обстоятельство. Доставлять лекарства необходимо с соблюдением всех норм, которые законодательно утверждены в отношении отпуска/продажи лекарственных препаратов традиционным способом.

Отпуск лекарств — это часть понятия «фармацевтическая деятельность». А при дистанционной торговле отпуск лекарств производится при доставке. Таким образом, получается, что при передаче лекарственного заказа потребителю должен присутствовать фармспециалист. Значит, скорее всего, он же и должен осуществлять доставку — не гонять же двоих работников по каждому заказу.

Некоторые комментаторы законопроекта объясняют необходимость присутствия провизора или фармацевта при доставке лекарств еще и тем, что, согласно пункту 53 Правил НАП, розничная торговля лекарства включает в себя и фармконсультирование. А, по их словам, ни в одном нормативном правовом акте пока не указано, что фармконсультирование может проводиться дистанционным способом.

Но это верно лишь отчасти. Прямого указания в действующем законодательстве действительно пока нет, но со вступлением в силу нового закона, в Законе «Об обращении…» появится словосочетание «розничная торговля лекарственными препаратами дистанционным способом».

А поскольку эта самая «розничная торговля» включает в себя и фармконсультирование, то новые нормы, по всей видимости, открывают для аптечных организаций возможность оказания консультационных услуг дистанционным способом, в частности, через интернет, по телефону и т. д.

Поэтапность как меньшее из зол?

Итак, вернемся к тем самым двум основным деталям, которые мы указали в начале статьи и вокруг которых сейчас ломаются копья. Директор СПФО Лилия Титова полагает, что распространение «дистанционки» только на безрецептурный ассортимент вполне логично на этом этапе.

Она обращает внимание на то, что легализация электронного вида торговли в нашей отрасли требует дополнительных правовых актов, а также отработки как самого механизма заказа и покупки лекарственных препаратов через интернет, так и контроля со стороны надзорных органов.

«Вполне логично, — продолжает Лилия Титова, — что для начала будет отработан вариант с безрецептурным отпуском лекарственного аптечного ассортимента.

Как только этот механизм будет отработан с ОТС-препаратами, можно будет переходить на новый, более серьезный уровень — интернет-продажу части рецептурных препаратов.

Для ее легализации и регулирования потребуются больше усилий и бо̒льшая правовая подготовка, в частности, внедрение электронного рецепта — оформленного не в виде скана, а с сертифицированной электронной подписью, — а также закрепление в данном случае принципа доставки заказа специалистом».

В случае же с безрецептурными лекарствами необходимости в обязательной доставке фармспециалистом Лилия Титова не видит.

«Для дистанционной торговли ОТС-препаратами оптимальной видится следующая картина: фармацевт формирует заказ, а курьер его доставляет.

И здесь имеются спорные моменты, если, например, передачу лекарственных препаратов в руки потребителя/пациента тоже считать частью отпуска. Но эта проблема пока не имеет решения, она должна быть решена на уровне Минздрава», — отмечает Лилия Титова.

Добавим к сказанному, что поэтапность внедрения дистанционной продажи лекарственных средств, о которой говорит Лилия Титова, действительно может являться на данный момент оптимальным выбором с учетом той ситуации, которая сложилась с выпиской рецептов некоторыми врачами.

Так что при всей огромной потребности со стороны пожилых, малоподвижных и прочих не имеющих возможности выйти из дома граждан в доставке лекарств, в том числе рецептурных, по их адресу, Законопроект выбирает «меньшее из зол» — ограничиться «безрецептурой».

Можно ли продавать лекарства через интернет в России? | Меридиан

В современном мире люди чаще стали приобретать продукцию через интернет-магазины. Благодаря этому они экономят свое время, избавляются от необходимости стоять в очередях и покупать продукцию при свидетелях.

Сегодня дистанционно можно приобрести практически любой товар. Интернет-аптеки предлагают большой выбор фармпрепаратов по максимально низким ценам.

Покупатели могут сделать предзаказ и самостоятельно в аптечном пункте оплатить и забрать товар.

В согласии с проводимыми независимыми исследованиями оборот продажи лекарств через интернет приближается к 750 миллионам российских рублей. В большинстве случаев онлайн-продажа лекарств осуществляется вне закона, в обход действующих правовых норм.

Схема выглядит следующим образом: курьер приобретает ЛП, доставляет на дом заказчику и получает денежные средства по чеку.

С формальной точки зрения аптечная организация не имеет никакого отношения к дистанционной продаже, а курьер не имеет никакого отношения к фармацевтической компании.

Мировой опыт продажи лекарственных средств через интернет

Приобретение фармацевтической продукции дистанционным способом распространено в США и Европе. В зарубежных странах наблюдается стремительный рост интернет-аптек.

Интернет-аптеки как канал розничной реализации медикаментов особенно распространены в Англии, Германии и Швейцарии.

Дистанционная продажа лекарств позволяет экономить время и силы при покупке, что очень важно для больных с ограниченными возможностями, особенно тех лиц, которые не могут самостоятельно передвигаться.

В британских и американских интернет-аптеках фармпрепараты отпускаются после заполнения пациентом специальной анкеты. Фармацевт обязан проверить и оценить «заявку» потребителя. Это помогает удостовериться в правомерности его действий.

В зарубежное законодательство постоянно вносятся различные поправки с целью пресечения деятельности мнимых аптечных организаций, которые периодически меняют свои адреса и точки сбыта.

Внедрение электронной системы обмена информацией позволяет надзорным инстанциям контролировать движение ЛП на всем пути следования от фармпродавца до конечного покупателя.

Первые шаги на пути к дистанционной продаже фармпрепаратов в России

В согласии с общими действующими положениями продажа лекарственных препаратов через интернет в нашей стране запрещена.

Аптечные организации и фармацевтические холдинги могут лишь публиковать в интернете информацию об имеющемся ассортименте ЛП, а также о стоимости каждого препарата.

Покупатели могут оформить заказ на веб-портале, однако забрать и оплатить такую покупку можно будет непосредственно в аптеке. Биологические активные добавки также запрещено реализовывать дистанционно.

В 2017 году был утвержден законодательный проектный материал, позволяющий аптечным службам заниматься дистанционной продажей лекарственных средств. Представленный правовой документ только прошел первое чтение, планируется второе чтение.

Нововведения в согласии с новым законопроектом

• Дистанционная продажа безрецептурных ЛС. Нельзя будет реализовывать психотропные и наркотические фармпрепараты, а также все те, которые реализуются по рецепту.
• Доставка ЛП только лицами, имеющими медобразование. Получается, что доставлять лекарственную продукцию могут курьеры только с фармобразованием.

Дистанционная онлайн-торговля лекарствами будет предоставлена только тем объединениям, которые имеют лицензию на розничную продажу и фармдеятельность. Официальный запуск продаже через онлайн-платформу планируется с 1 января следующего года.

Дистанционная торговля будет разрешена только в трех регионах: в Москве, Севастополе и Санкт-Петербурге.

Итак, можно ли продавать лекарства через интернет? В согласии с действующими положениями, нет. Исходя из Постановления Правительства №612 не допускается реализация дистанционным способом алкогольной продукции, а также товаров, свободная реализация которых запрещена. Исключения составляет сбыт лекарственных трав, а также лекарственного сырья, изготавливаемого из северного оленеводства.

Какие поправки ждет закон о продаже лекарств через интернет?

В настоящее время рассматривается вопрос о внесении корректировок в 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В частности, планируется внести корректировки в следующие статьи:

• Статья 4. Определение «фармацевтическая деятельность» будет дополнено фразой «розничный сбыт дистанционным способом», что позволит осуществлять продажу удаленно на законном основании.
• Статья 55. Розничная торговля ЛП, отпускаемых без рецепта, может осуществляться аптечными учреждениями дистанционным способом.

Дополнительно также планируется внести корректировки в ФЗ-149 «Об информации». Пункт 1 будет дополнен подпунктом «ж», где сказано, что веб-порталы, нарушающие запрет на дистанционную продажу, будут занесены в черный список.

При этом следует отметить, что доставка должна будет осуществляться непосредственно фармспециалистом.

Регулятор закона считает, что это необходимо, так как розничная торговля фармпрепаратов включает в себя и консультирование, которое на должном уровне может проводить только фармацевт.

Проблемные вопросы закона о продаже лекарств через интернет в России 2019

1. Продажа безрецептурных лекарственных препаратов. Велика вероятность того, что недобросовестные медицинские организации смогут реализовывать и рецептурные препараты. На сегодняшний момент проконтролировать это достаточно сложно, пока не будет введена обязательная идентификация фармтовара.

2. Финансирование технической составляющей. Соответствующие службы должны будут блокировать веб-порталы, которые продают рецептурные ЛП. На проработку таких мер может потребоваться более 5 млн рублей.
3. Высокая стоимость ЛП.

   Продажа фармпрепарата дистанционным способом приведет к увеличению стоимости на 10-15%. В связи с этим покупателям будет проще купить товар в ближайшей аптеке, чем через курьера.

К проблемным местам также можно отнести то, что утверждение нового закона не разрешит проблему доступности фармпрепаратов для людей с ограниченными возможностями передвижения.

В целях борьбы с фальсификатом регулятор закона планирует ужесточить ответственность. Например, за сбыт недоброкачественных фармпрепаратов через интернет предлагают ввести уголовно-правовую ответственность с лишением свободы на срок от 5 до 8 лет. Данная норма еще не утверждена, однако находится в разработке.

Владимир Путин отметил, что на начальном этапе требуется проследить, как будет протекать дистанционная торговля безрецептурных препаратов и можно ли будет продавать лекарства через интернет с минимальным риском для населения. Необходимо позаботиться о том, чтобы полностью исключить факт фальсификации и сбыта контрафакта.

Зарубежная практика демонстрирует, как можно продать лекарство через интернет. В частности, там уже давно действует электронный оборот информации между врачом, выписывающим рецепт, и аптекой. Если постараться перенять данную систему взаимодействия, можно достичь «законной» продажи фармпрепаратов через различные онлайн-платформы.

Закон о продаже лекарств в интернете: второе чтение

Госдума готовится принять закон об интернет-торговле лекарствами во втором чтении. Профильный комитет разработал ряд поправок, которые, однако, вызвали недоумение у представителей Ассоциации компаний интернет-торговли.

Новая версия законопроекта отдаляет запуск дистанционной торговли лекарствами на начало 2020 года и вводит ряд ограничений, которые нивелируют саму идею интернет-торговли медикаментами:

• заказать лекарства через интернет можно будет лишь в трех городах: Москве, Санкт-Петербурге и Севастополе (территория — в границах городского округа как субъекта РФ или муниципального района);
• торговать лекарственными препаратами через интернет по-прежнему смогут только ООО с фармацевтической лицензией с соблюдением правил надлежащей аптечной практики;
• к продаже онлайн будут запрещены наркотические и психотропные препараты, их аналоги и прекурсоры, а также продукция с содержанием этилового спирта более 25%;
• доставлять лекарства вправе только специалисты с медицинским (ветеринарным) или фармацевтическим образованием;
• дистанционно можно будет купить только безрецептурные лекарственные средства.

Будет ли работать такой закон?

Участники Ассоциации компаний интернет-торговли (АКИТ) уже подвергли критике новую версию законопроекта, особенно два последних пункта.

Как отмечают специалисты компании Ozon.ru (первый интернет-магазин, который запустил на своей интернет-площадке торговлю лекарствами), требования о доставке медикаментов только специалистами излишни и явно потребуют существенных затрат на выполнение. Курьер-медик дорого обойдется аптекам, если те решат ввести для своих покупателей услугу доставки лекарств, заказанных в интернете.

Артём Соколов, президент АКИТ:

«Давайте будем честны друг перед другом: если вы против доставки лекарств, так и нужно говорить. Сам по себе отпуск осуществляется до того, как лекарство передается курьеру. Мы живем в XXI веке, и клиент может получить все консультации фармацевта дистанционно, а задача курьера – только довезти собранный по всем правилам заказ»

Представители онлайн-коммерции недоумевают, какие специальные медицинские или фармацевтические навыки, знания и умения необходимы для обычной доставки уже собранного и упакованного набора лекарств из стационарного аптечного пункта до двери покупателя? Все консультации и ответы на вопросы можно получить по телефону у фармацевта аптеки или задать в чате на сайте во время заказа, условия хранения лекарств во время перевозки можно обеспечить посредством специальной упаковки… Однако законодатели не утруждают себя обоснованиями того или иного положения закона.

Вероятнее всего, таким образом стандартные аптеки пытаются не допустить перехода потребителей в нишу интернет-торговли лекарствами, всячески усложняя процесс и завышая стоимость услуг, сопутствующих дистанционной продаже медикаментов. Однако, практика развитых стран показывает, что даже там, где интернет-аптеки разрешены и востребованы, их доля рынка не превышает 10%.

С рецептом идите в аптеку

Положение о том, что к продаже онлайн следует допустить только те препараты, которые отпускаются без рецепта, также подвергли критике.

Представители АКИТ полагают, что данное ограничение необоснованно, и проблема контроля за оборотом рецептурных лекарственных средств решается просто: достаточно прописать в законе перечень лекарств, доступных к продаже в интернете + использовать электронные рецепты. Как отмечает А.Соколов, такие рецепты пригодятся не только для оформления заказа в онлайн-аптеке.

Электронные рецепты подделать сложнее в отличие от бумажного бланка, к тому же индивидуальная маркировка каждой упаковки с лекарством в сочетании с электронным оборотом рецептов позволит без труда проследить путь продукта начиная от оптового фармсклада до конечного потребителя.

Кроме того, городов федерального значения и запрет интернет-аптек в других регионах фактически создает разрыв в возможностях доступа к лекарствам у населения.

Остается надеяться, что закон пройдет «обкатку» в крупных субъектах, будет доработан и распространит свое действие на все регионы РФ.

Планируете начать фармацевтический бизнес? Предлагаем готовые фирмы с оптовой фарм лицензией и лицензией на аптеку. Звоните, вышлем список готовых компаний и расскажем подробнее!

Будет ли работать закон об онлайн-торговле лекарствами?

В весеннюю сессию Государственной Думой должен быть рассмотрен во втором чтении проект закона о дистанционной торговле лекарствами.

Однако вопрос о том, насколько работоспособным окажется закон в случае его принятия, остается открытым.

Ведь прийти к единому мнению по всему спектру охватываемх им вопросом до сих пор не удается ни законодателям, ни органам власти, ни профессиональному сообществу.

Что предусматривает документ

Законопроект об интернет-торговле лекарствами, в частности, предоставляет право осуществлять торговлю только аптечным учреждениям, имеющие соответствующую лицензию на розничную торговлю. Дистрибьютерам и оптовым предприятиям, не имеющим такую лицензию, запрещается продавать лекарства напрямую гражданам.

Однозначно запрещена реализация препаратов, относящихся к наркотическим, сильнодействующим и психотропным, а также медизделий, использование которых требует специализированной квалификации, например, УЗИ-аппарат нельзя будет заказать домой.

Официальное разрешение на дистанционную розничную продажу безрецептурных лекарств, согласно проекту закона, вводится с 1 июля 2020 года. Также в поправки ко второму чтению предусматривают разрешение 1 января 2022 года продажи препаратов, отпускаемых по рецепту, за исключением наркотических и психотропных препаратов, а также спиртосодержащих с объемной долей этилового спирта свыше 25%.

Когда появится закон об интернте-торговле лекарствами?

Член Комитета Государственной Думы РФ по охране здоровья Александр Петров подчеркивает, что необходимость принятия документа назрела уже давно: «Онлайн-торговля или дистанционная торговля сегодня – требование российского общества. И отсутствие соответствующего законодательства компенсируется творчеством народа».

Действительно, сегодня кодексы, законы и постановления, регулирующие сферу онлайн-торговли, разрешают продажу практически всего, что доступно в рознице, за исключением лекарств. (До недавнего времени действовал запрет на дистанционную торговлю ювелирными изделиями, но в декабре 2019 года Правительство сняло и этот запрет).

Естественно, что в условиях правового вакуума процветает подпольная интернет-торговла и даже сегодня, как показывают соцопросы, несмотря на все запреты, желающие могут получить с доставкой на дом из аптеки лекарственные средства, в том числе и рецептурные.

«Сегодня действуют порядка 800 сайтов, которые предлагают купить на территории РФ лекарственные препараты. Пока у нас этот вопрос не урегулирован, зарубежные производители и аптеки предлагают межконтинентальный сервис», – подчеркивает исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов.

Несмотря на потребность в наведении порядка в этой никак не регулируемой сегодня сфере, процесс работы над соответствующим проектом закона тянется уже пятый год.

Законопроект, регулирующий продажу безрецептурных препаратов через интернет, был принят в первом чтении еще в декабре 2017 года. Но дальнейшее продвижения в стенах Госдумы законопроекта сталкивается со множеством препятствий.

В феврале прошлого года президент Владимир Путин попросил депутатов ускорить принятие закона. Прошел почти год, а закон все еще находится в стенах Госдумы.

Будет ли принят документ в весеннюю сессию, остается неясным, ведь по многим пунктам не удается достичь консенсуса.

Доставка определяет все

Одним вопросов, который, по сути, определит, насколько работоспособным будет долгожданный закон, является доставка препаратов и консультация с провизором. Находящийся на рассмотрении в Госдуме проект документа предусматривает, что доставка должна осуществляться в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики.

Однако камнем преткновения по-прежнему является вопрос о том, кто должен доставлять лекарства: курьер или фармацевт. Представители фармацевтической розницы доказывают, что аптечные организации на сегодняшний день готовы к тому, чтобы обеспечить сопровождение пациента от момента заказа, до момента получения препарата. Однако с ними не согласны представители компаний интернет-торговли.

Как подчеркивает член Комитета ГД по охране здоровья Александр Петров, только «Почта Россия» может доставить заказанные через интернет препараты в самые удаленные населенные пункты.

«В этих условиях почта может стать единственно возможным каналом решения проблемы доставки лекарств для 30 млн человек. Это, как правило, люди старшего возраста, и сегодня каждый из них выкручивается, как может, – подчеркнул Ярослав Мандрон. – Им в основном требуются рецептурные лекарства».

Он напомнил, что в 10 тысячах населенных пунктов кроме почтового отделения нет ничего.

И в отличие от фармацевта, в деревне почтальону всегда открывают дверь, когда он приносит пенсию, газеты, любую корреспонденцию.

Почта может считаться самой крупной логистической сетью с самым большим автопарком и с самой разветвленной сетью. При этом осуществлять доставку лекарств можно в сотрудничестве с аптечными организациями.

Неработающий закон

Согласно законопроекту, продажа должна осуществляться в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики, то есть при участии провизора (фармацевта) и при его взаимодействии с пациентом. «Каким образом будет обеспечено это взаимодействие – это второй вопрос, – отмечает Петров. – Остановиться подробно сегодня и вводить конкретику в закон не будем».

Однако нерешение этого вопроса является еще одним краеугольным камнем, способным седлать весь закон об интернте-торговле лекарствами неработающим, убежден Дмитрий Целоусов. Вопрос курьерской доставки очень важен и принципиален для аптечных организаций.

Нерешение этого вопроса и отнесения этого вопроса в подзаконный акты на уровень Минздрава, на уровень надлежащих аптечных практик может поставить крест на законе. А использование провизоров и фармацевтов в качестве курьеров, по его мнению, абсурдно.

«Не хочется в очередной раз получить неработающий закон. Я считаю, что решение вопроса о том, кто будет доставлять, – это смелость законодателя.

Может, это прозвучит жестко и открыто, но законодатель в очередной раз, на мой взгляд, не желает взять на себя смелость по регулированию этого вопроса, – подчеркивает Дмитрий Целоусов.

– Что мы в результате можем получить? Неработающий нормативно-правовой акт, который будет опять-таки «подрезать крылья» уже работающим аптечным организациям».

Не столь категорично настроен первый заместитель председателя Комиссии Общественной палаты РФ по общественному контролю Артем Кирьянов.

По его мнению, те люди, которые заказывают лекарства онлайн, в расширенной консультации на уровне провизора и человека с высшим медицинским образованием не нуждаются.

Вместе с тем он подчеркнул, что заложенная в законопроект формулировка юридически позволяет делегировать функцию провизора человеку без медицинского образования.

«Это даже не обязательно может быть онлайн-общение в реальном времени, я вижу даже это в виде распечатки основных пунктов инструкции к препарату применительно к его дозировке. Небольшой исток бумаги, который в аптеке прикрепляют к упаковке препарата, и который может быть озвучен и выдан тому, кто заказал лекарства».

В центре дискуссии — рецептурные лекарства

В декабре правительство РФ выдало отрицательное заключение на поправки к законопроекту В правительстве не поддержали идею продажи в интернете рецептурных лекарств. Между тем, возможность получения рецептурных лекарств, не выходя из дома, является, пожалуй, самым значимым пунктом и удовлетворяет самую насущную потребность населения.

Президент МООИ «Московское общество рассеянного склероза» Ольга Матвиевская подчеркивает, что для пациентов с тяжелыми хроническими заболеваниями вопрос о дистанционной торговле лекарствами является чрезвычайно актуальным.

«Соцопрос, проведенный в 2019 году с целью выяснить, каких услуг не достаточно в интернете, показал, что покупка лекарств онлайн является вторым по частоте запросов в интернете вопрос.

Но для наших пациентов это вопрос №1.

Интернет-аптеками они очень активно пользуются для заказа лекарств, но не всегда могут прийти за заказом своими ногами», – поясняет глава Московского общества рассеянного склероза.

«Рецептурные ненаркотические формы в дистанционной продаже обязательно должны быть представлены.

А если говорить о селе, то там в принципе вообще может не быть аптеки, и эти люди находятся в совершенно безвыходном положении», – подчеркивает Ольга Матвиевская.

Такого же мнения придерживается и Артем Кирьянов.

«Я убежден, что рецептурные препараты также надо продавать онлайн, если мы переходим на электронные рецепты, то нет проблем соединить базу данных о рецептах и препаратах. Думаю, мы все равно придем к этому», – сообщил Артем Кирьянов.

Готовы содействовать этому и в «Почте России». «Жителям села в основном требуются рецептурные лекарства. Если мы считаем, что основным доставщиком будет фармацевт, понятно, что в село он не поедет. Поэтому мы бы предложили рассмотреть возможность в том числе использовать и такой канал, как «Почта России» для доставки рецептурных лекарств».

В том, что сегодня законодательство сильно отстают от жизни, и в обществе уже назрела потребность в дистанционной торговле рецептурными препаратами, согласен депутат Госдумы Александр Петров. Но на первом этапе, по его словам, важно принять закон хотя бы для безрецептурных средств.

«Как только мы примем решение о безрецептурных препаратах, нам надо срочно преступить к работе по внесению изменений в данный закон в части рецептурных. Я уверен, что этим законом мы не решаем проблему малоподвижных групп граждан, тех, кому нужны эти препараты больше всего, кто не способен дойти до аптеки. Но надо решить хотя бы часть проблемы», – подчеркнул Александр Петров.

«Надо быть с одной стороны, ближе к людям, а с другой, – надо понимать, что все-таки защита пациента – это приоритет, но еще хуже – не давать пациенту возможности лечиться», – отметил Артем Кирьянов.

Социальные кнопки для Joomla

выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter